la FDA aprueba a neuralink, de elon musk, para realizar implantes y pruebas de un dispositivo de lectura cerebral en seres humanos

la FDA aprueba la INYECCIÓN de hilos en neuronas

La compañía de neurotecnología de Elon Musk, Neuralink, obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para llevar a cabo su primer estudio clínico en humanos. Esta aprobación permitirá a Neuralink probar e implantar su dispositivo portátil de lectura del cerebro con Inteligencia Artificial en personas. En un comunicado en Twitter, el equipo de Neuralink destacó el increíble trabajo de su equipo en estrecha colaboración con la FDA. También señaló que esta aprobación representa un paso importante hacia el objetivo de utilizar su tecnología para ayudar a muchas personas en el futuro.

Aunque el reclutamiento para el ensayo clínico no ha comenzado, Neuralink anunció que ‘el enfoque actual es proporcionar a las personas con tetraplejia la capacidad de controlar sus computadoras y dispositivos móviles mediante sus pensamientos.’ La empresa, que fue presentada en 2019 (ver más aquí), está trabajando en el desarrollo de la tecnología de interfaz cerebro-computadora (BCI) denominada N1 Implant en su sitio web. Este implante tiene como objetivo permitir a las personas controlar y comunicarse con las computadoras.

Hasta ahora, el equipo de Neuralink ha llevado a cabo experimentos con animales, como se muestra en un video donde juega un mono. Además, han creado y presentado prototipos que se asemejan a una combinación entre un auricular inalámbrico y un mini-audífono. La inversión de Neuralink se centra en el desarrollo de interfaces que tienen el potencial de mejorar las capacidades humanas y tratar afecciones neurológicas utilizando inteligencia artificial y la inserción de hilos con electrodos en las neuronas.

imágenes cortesía de Neuralink

neuralink de Elon musk desbloquea necesidades médica

La misión de Neuralink es clara: ‘buscar la creación de una interfaz cerebral generalizada que permita restaurar la autonomía de aquellos que tienen necesidades médicas no satisfechas en la actualidad y desbloquear el potencial humano en el futuro’. Además de desarrollar tecnología para facilitar la comunicación universal a través del lenguaje descargable, Neuralink también está explorando la posibilidad de instalar su dispositivo de lectura cerebral en máquinas, como su robot quirúrgico.

El N1 Implant de Neuralink se basa en una interfaz cerebro-computadora totalmente implantable. Este dispositivo está diseñado para ser cosméticamente invisible y permite a los usuarios controlar una computadora o dispositivo móvil en cualquier lugar. ‘El implante se encuentra dentro de un estuche biocompatible que puede soportar condiciones fisiológicas mucho más exigentes que las del cuerpo humano,’ según el equipo de diseño.

cuenta con una aplicación dedicada que permite registrar y analizar las señales neuronales.

haciendo que la mente controle la tecnología aprobada por la fda

Neuralink ha desarrollado chips avanzados de bajo consumo y capacidad de procesamiento electrónico que se instalan en el dispositivo. Estos chips permiten la transmisión de información desde el cerebro a la aplicación dedicada, lo que facilita la decodificación de los datos recopilados del cerebro. Esta tecnología permite evaluar los controles deseados por el usuario a medida que los chips leen las señales provenientes de las neuronas. Con la aprobación de la FDA, se puede llevar a cabo el registro de la eficacia esperada del dispositivo, lo que contribuye a la evaluación de su desempeño y beneficios para los usuarios. Neuralink busca así utilizar esta tecnología para mejorar la calidad de vida y la autonomía de las personas con necesidades médicas.

El implante del N1 de Neuralink cuenta con 1.024 electrodos distribuidos en 64 hilos que registran las actividades cerebrales. Estos hilos son flexibles y ultrafinos, lo que según la empresa minimiza el daño durante la implantación. El dispositivo portátil, diseñado para leer las señales inyectadas en las células nerviosas de una persona, se coloca en la parte posterior de la oreja. Está equipado con una batería pequeña y con carga inalámbrica, lo que permite al usuario llevarlo consigo y cargarlo en donde sea.

prototipo de N1 Implant

la compañía tiene un enfoque específico en proporcionar a las personas con tetraplejía la capacidad de controlar sus dispositivos utilizando sus pensamientos